Obat ini diresepkan untuk pengobatan jerawat dan ovarium polikistik, tetapi juga digunakan sebagai kontrasepsi, fakta bahwa pertanggungjawaban agen Perancis (ANSM) membantah. Setelah kematian 7 wanita, 4 di antaranya terkait langsung dengan Diane 35, urutan penangguhannya diberikan, dan memiliki waktu hingga 3 bulan untuk dipenuhi, ketika semua lot harus keluar dari sirkulasi dan tidak ada resep yang dapat ditentukan. baik untuknya maupun untuk versi generiknya.
Bayer, perusahaan yang membuat Diane 35, telah menyatakan bahwa penjualannya disetujui untuk indikasi yang berbeda di 116 negara, dan bahwa di Prancis itu diizinkan untuk perawatan jerawat pada wanita. Selain itu, pabrikan menginformasikan bahwa tindakan pencegahan terkait dengan masalah yang dialami oleh pasien yang bersangkutan tercantum dalam paket leaflet, dan bersedia untuk terus bekerja sama dengan pihak berwenang dan berbagi informasi yang relevan mengenai penggunaan produk, karena penjualan pil adalah dipantau karena memerlukan resep dokter.
Di Portugal, ada pernyataan dari Perhimpunan Obstetri dan Pengobatan Maternal-Janin Portugal (SPOMMF), Perhimpunan Kontrasepsi Portugal (SPdC) dan Perhimpunan Ginekologi Portugal (SPG) bahwa, terlepas dari kasus tersebut, tidak ada alasan untuk menunda obat-obatan, selama mereka diawasi dengan ketat, meskipun mereka menemukan berita itu mengkhawatirkan.
Di sini, Anvisa mengikuti fakta, dan meskipun belum menangguhkan penjualan, peringatan diberikan pada risiko penggunaan pada pasien dengan riwayat trombosis atau masalah pembuluh darah, karena 3 kematian lainnya telah terbukti dan terkait. ke kompleks. Bagi mereka yang menggunakan obat ini, disarankan untuk mencari spesialis Anda dan mencari solusi baru.
Anvisa protege saúde da população por meio de fiscalização de serviços e produtos (Maret 2024)
- Metode kontrasepsi
- 1,230
